Фармакология
doi: 10.25005/2074-0581-2020-22-1-106-111
РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК, ПОКРЫТЫХ ОБОЛОЧКОЙ, С ЭКСТРАКТОМ RHEUM CORDATUM LOSINSK

Г.Т. Жумашова, З.Б. Сакипова

Школа Фармации, Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова, Алматы, Республика Казахстан

Цель: разработка рационального состава, оптимальной технологии, критериев стандартизации таблеток с экстрактом ревеня сердцевидного, установление стабильности состава и условий хранения

Материал и методы: в качестве активной фармацевтической субстанции использовали стандартизированный экстракт ревеня сердцевидного густой. Для получения таблеточной массы использовались вспомогательные вещества фармакопейного качества – магния гидроксикарбонат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, Plasdone S-630, магния алюмометасиликат, кальция стеарат, вода очищенная и покрытие плёночное Opadry 85F18422 White. Для получения таблеток в технологическом процессе использовано квалифицированное

Результаты: разработаны 50 экспериментальных моделей масс для таблетирования в вариантах сочетания вспомогательных веществ и активной субстанции в эффективной разовой дозе 300 мг. Из полученных таблеток-ядер только 4 модели соответствовали предъявляемым критериям отбора (истираемость, стойкость при раздавливании, распадаемость и растворение). Обоснован оптимальный метод таблетирования с помощью влажной грануляции, позволяющий получить таблетки надлежащего фармакопейного качества и следующего состава: экстракт корня ревеня густой, магния гидроксикарбонат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза 102, Plasdone S-630, магния алюмометасиликат, кальция стеарат. Выбран следующий состав плёночного покрытия полученных таблеток-ядер: Opadry 85F18422 White, состоящий из поливинилового спирта, титана диоксида Е 171, макрогола 4000 и талька.

Заключение: произведена фармацевтическая разработка таблеток, покрытых оболочкой с экстрактом ревеня сердцевидного. Установлены рациональный состав и оптимальная технология получения таблеток-ядер, покрытых плёночной оболочкой Opadry 85F18422 White. Проведена оценка качества полученных таблеток, изучена стабильность состава в течение 9 месяцев, результаты показателей качества находятся в пределах допустимых норм, исследования в этом направлении продолжаются.

Ключевые слова: экстракт, таблетки, покрытые оболочкой , фармацевтическая разработка, состав, технология, стабильность.

Скачать файл:

Литература
  1. Tabin Sh, Gupta RC, Bansal G, Kamili AN. Comparative HPLC analysis of emodin, aloe emodin and rhein in Rheum emodi of wild and in vitro raised plants. Journal of Pharmacognosy and Phytochemistry. 2016;5(2):121-30.
  2. Gao LL, Xu XD, Nang HJ, Yang JS, Chen SL. Chemical constituents in Rheum tanguticum. Chin Tradit Herb Drugs. 2011;42(3):443-6.
  3. Wang AQ, Li JL, Li JS. Chemical constituents of Rheum emodi. Chin Tradit Herb Drugs. 2010;41(3):343-6.
  4. Zhang C, Li L, Xiao YY, Tian GF, Chen DD, Wang Y, et al. Two new anthraquinone glycosides from the roots of Rheum palmatum. J Asian Nat Prod Res. 2010;12(12):1026-32.
  5. Li QQ, Li JS, Lu Y, Huang GX, Yan LJ. Spectroscopy to study potential cytotoxicity of aloe-emodin. J Tosicol. 2010;24(4):285-7.
  6. Chang YC, Lai TY, Yu CS, Chen HY, Yang JS, Chueh FS, et al. Emodin induces apoptotic death in murine myelomonocytic leukemia WEHI-3 cells in vitro and enhances phagocytosis in leukemia mice in vivo. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:523596.
  7. Li XH, Qi Y, Cai RL, Li M, Wang XY, Peng C. Effect of lipopolysaccharide-induced expression of inducible nitric oxide synthase by aloe-emodin in RAW 264.7 cells. Chin Pharmacol Bull. 2010;26(4):488-92.
  8. Liu Q, Zhang XL, Tao RY, Niu YJ, Chen XG, Tian JY, et al. Rhein, an inhibitor of adipocyte differentiation and adipogenesis. J Asian Nat Prod Res. 2011;13(8):714-23.
  9. Ashok Kumar R, Rajkumar V, Guha G. Antioxidant and anti-cancer potentials of Rheum emodi rhizome extracts. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:697986. Available from: https://doi.org/10.1093/ecam/neq048.
  10. Grudzinskaya LM, Gemedzhieva NG, Nelina NV, Karzhaubekova JJ. Annotirovannyy spisok lekarstvennykh rasteniy Kazakhstana [Annotated list of medicinal plants of Kazakhstan]. Almaty, RK: 2014. p. 111-5.
  11. Alyautdin RN. Farmakologiya [Pharmacology]. Moscow, RF: GEOTAR-Media; 2010. 608 p.
  12. Chueshov VI, Gladukh EV, Sayko IV. Tekhnologiya lekarstv promyshlennogo proizvodstva. Chast’ 2 [Manufacturing technology of drugs. Part 2]. Vinnitsa, Ukraine: Nova Kniga; 2014. 696 p.
  13. Gosudarstvennaya farmakopeya Respubliki Kazakhstan. T. 2 [The State Pharmacopoeia of the Republic of Kazakhstan. Vol. 2]. Almaty, RK: Zhibek Zholy; 2009. 804 p.
  14. Zhumashova GT, Sakipova ZB, Sayakova GM, Jankulov DM. A marketing analysis of the Kazakhstani pharmaceutical market of laxatives. Vestnik Kazakhskogo Natsional’nogo meditsinskogo universıteta. 2018;1:310-8.
  15. European pharmacopoeia. Eighth edition. Vol. 1. Strasbourg, France: Council of Europe; 2013. 1456 p.

Сведения об авторах:

Жумашова Гульсим Токановна
PhD докторант по специальности «Фармация», Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова
ORCID ID: 0000-0002-5997-0584
E-mail: g.zhumashova@mail.ru

Сакипова Зуриядда Бектемировна
доктор фармацевтических наук, профессор, декан Школы фармации, Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова
ORCID ID: 0000-0003-4477-4051
E-mail: sakipova.zb@gmail.com

Информация об источнике поддержки в виде грантов, оборудования, лекарственных препаратов

Финансовой поддержки со стороны компаний-производителей лекарственных препаратов и медицинского оборудования авторы не получали

Конфликт интересов: отсутствует

Адрес для корреспонденции:

Жумашова Гульсим Токановна
PhD докторант по специальности «Фармация», Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова

050012, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Богенбай батыра, 151, учебный корпус № 2

Тел.: +7 (777) 9636147

E-mail: g.zhumashova@mail.ru

Материалы по тематике:

◄ Возврат к списку